核心技術平台
茵冠生物打造了三大技術平台,其中幹細胞平台(winSC™)為核心之一,具備從細胞獲取、製備、質控到臨床轉化的全鏈條能力:
- 幹細胞平台(winSC™):專注於幹細胞治療策略的開發與優化
- 外泌體平台(winEX™):拓展幹細胞衍生外泌體作為治療藥物或遞送載體
- 基因工程+平台(winGep™):實現跨平台技術融合與創新
幹細胞產品管線
目前公司已有兩款幹細胞新藥獲IND批准進入臨床試驗階段,另有多个產品處於IND申報或臨床前研究階段:
已獲批臨床產品示例:
- WG103:適應症未公開(已進入臨床階段)
- WG107:適應症未公開(已進入臨床階段)
- 人臍帶間充質幹細胞注射液(CXSL2200624):
- 用於治療急性缺血性腦卒中(AIS)
- 目前已啟動I/IIa期臨床試驗,完成多例患者入組及安全性評估
產品質量與合規保障
- B+A級潔淨實驗室,符合國際GMP標準
- 中檢院質量認證,滿足臨床級細胞製劑申報要求
- 建立600+質量管理標準、800+質量控制點,確保產品安全性與一致性
- 擁有近10個區域性GMP生產基地,具備規模化製備能力
臨床應用與轉化經驗
茵冠生物與全國60餘家三甲醫院合作,開展幹細胞臨床研究項目,覆蓋神經系統、免疫系統、退行性疾病等多个領域,累計完成數萬例臨床應用轉化,具備40餘種單病種治療方案的成熟經驗。
幹細胞健康管理服務
除了藥品開發,茵冠生物也提供面向高端人群的細胞健康管理服務,包括:
- 亞健康改善(睡眠、疲勞、記憶力等)
- 退行性疾病干預(帕金森、阿爾茲海默等)
- 腫瘤預防與免疫功能提升
- 私人定制化細胞保健方案
專利與榮譽支撐
- 獲專利授權30餘項,涵蓋幹細胞製備、誘導分化、臨床應用等關鍵技術
- 承擔政府科技項目30餘項,包括深圳市戰略新興產業專項、生命健康產業攻關項目等
- 連續三屆入選“深圳企業創新紀錄”,獲“專精特新”企業、BT峰會創新金獎等多項榮譽
